GB/T 12417.2-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
中文名称:无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
英文名称:Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
标准号:GB/T 12417.2-2008
标准类型CN
发布日期:2008-12-15
实施日期:2010-2-1
摘要:GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥的特殊要求。在本部分中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称为植入物。
本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
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