您的当前位置: 首页 > 标准 > GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

标准号:GB/T 16886.1-2011

标准类型CN

发布日期:2011-6-16

实施日期:2011-12-1

摘要:GB/T 16886的本部分描述了:医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则;按器械与人体接触性质和时间的一般分类;所有来源的相关数据的评价;建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;医疗器械生物学安全性的评定。

>> 更多信息及订购

版权所有(C) 2011 中国锻压协会
E-mail:info@chinaforge.org.cn    URL:www.duanxie.cn 客户服务热线:010-53056669
地址:北京市昌平区北清路中关村生命科学园博雅C座10层 邮编:102206