中文名称：医疗器械生物学评价　第17部分：可沥滤物允许限量的建立

英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances

标准号：GB/T 16886.17-2005

标准类型CN

发布日期：2005-11-4

实施日期：2006-4-1

摘要：本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险被量化。

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