中文名称：制药机械(设备)验证导则

英文名称：Guidelines for pharmaceutical machinery validation

标准号：GB/T 28671-2012

标准类型CN

发布日期：2012-9-3

实施日期：2013-7-1

摘要：本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

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