中文名称：良好实验室规范实施要求　第1部分：质量保证与良好实验室规范

英文名称：Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 1:Quality assurance and GLP

标准号：GB/T 22275.1-2008

标准类型CN

发布日期：2008-8-4

实施日期：2009-4-1

摘要：GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求，包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。 本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。

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