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GB/T 22275.7-2008良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

中文名称:良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

英文名称:Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 7:The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies

标准号:GB/T 22275.7-2008

标准类型CN

发布日期:2008-8-4

实施日期:2009-4-1

摘要:GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。 除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。

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